文/劉京東
隨著我國(guó)加速步入老齡化社會(huì)，國(guó)內(nèi)心率失常患者數(shù)量還在不斷增長(zhǎng)。醫(yī)療數(shù)據(jù)顯示，全國(guó)平均每1分鐘就會(huì)發(fā)生一起心源性猝死案例，其中80%的患者因心律失常而死亡。以心率失常或心動(dòng)過緩為典型特征的心源性疾病，不僅嚴(yán)重影響人們的身體健康，也困擾著越來越多的患者和家庭。
植入心臟起搏器是當(dāng)前治療心率失常等疾病的有效方案，但由于起搏器行業(yè)準(zhǔn)入門檻較高，導(dǎo)致長(zhǎng)期以來我國(guó)心臟起搏器市場(chǎng)一直是進(jìn)口產(chǎn)品處于支配地位，有市場(chǎng)影響力的國(guó)產(chǎn)心臟起搏器企業(yè)幾乎寥寥無幾。盡早實(shí)現(xiàn)心臟起搏器的國(guó)產(chǎn)化，對(duì)滿足我國(guó)基層醫(yī)療服務(wù)和龐大的患者群體的需求具有現(xiàn)實(shí)意義。
創(chuàng)領(lǐng)心律管理醫(yī)療器械(上海)有限公司成立于2014年，一直致力于心臟起搏器的研發(fā)和國(guó)產(chǎn)化。在總經(jīng)理朱曉明的帶領(lǐng)下，經(jīng)過長(zhǎng)期的技術(shù)攻關(guān)和艱苦奮斗，成功推出了一系列高品質(zhì)國(guó)產(chǎn)心臟起搏器。“心系列”起搏器自2017年批準(zhǔn)上市以來，累計(jì)植入量已突破10000臺(tái)，在原先進(jìn)口產(chǎn)品占主導(dǎo)地位的國(guó)內(nèi)心臟起搏器市場(chǎng)穩(wěn)穩(wěn)站住了腳跟，成為國(guó)產(chǎn)心臟起搏器的引領(lǐng)者。
從醫(yī)生到總經(jīng)理，造福患者是不變初衷
朱曉明現(xiàn)任創(chuàng)領(lǐng)心律管理醫(yī)療器械(上海)有限公司總經(jīng)理，曾就讀于原上海第二醫(yī)科大學(xué)臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)，畢業(yè)后加入了上海交通大學(xué)瑞金醫(yī)院，對(duì)心律失常等心源性疾病有深入研究，臨床經(jīng)驗(yàn)豐富。為早日實(shí)現(xiàn)心臟起搏器的國(guó)產(chǎn)化，造福更多心源性疾病患者，朱曉明決定轉(zhuǎn)戰(zhàn)心臟起搏器醫(yī)療器械領(lǐng)域。他先后服務(wù)于多家國(guó)內(nèi)外知名醫(yī)療器械企業(yè)，如美敦力公司、圣猶大醫(yī)療公司、愛德華生命科學(xué)、創(chuàng)領(lǐng)心律(上海)等，積累了豐富經(jīng)驗(yàn)。
如今，朱曉明帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)專注于心臟起搏器的研發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)，實(shí)現(xiàn)了心臟起搏器的國(guó)產(chǎn)化，為更多患者提供治療心率疾病的國(guó)產(chǎn)選擇。與此同時(shí)，朱曉明也十分重視科研，目前已經(jīng)以譯者身份出版過《心臟起搏器基礎(chǔ)教程》，并擁有2項(xiàng)醫(yī)療器械領(lǐng)域的技術(shù)專利，而創(chuàng)領(lǐng)心律也已獲得國(guó)內(nèi)外專利共計(jì)200多項(xiàng)，成為國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)。
心臟起搏器領(lǐng)域的中國(guó)力量
創(chuàng)領(lǐng)心律管理醫(yī)療器械(上海)有限公司成立于2014年，是國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的國(guó)產(chǎn)心臟起搏器研發(fā)與生產(chǎn)企業(yè)，始終以“創(chuàng)新起搏，領(lǐng)夢(mèng)中國(guó)”為宗旨，堅(jiān)持“中國(guó)創(chuàng)造”與“中國(guó)制造”并舉的發(fā)展之路，致力于心臟節(jié)律疾病醫(yī)療器械的研發(fā)和生產(chǎn)，提高患者的生活質(zhì)量和幸福感。創(chuàng)領(lǐng)心律在上海擁有國(guó)際領(lǐng)先的研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)檢設(shè)備和獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室，以及一支經(jīng)驗(yàn)豐富的管理、研發(fā)和生產(chǎn)團(tuán)隊(duì)。擔(dān)任創(chuàng)領(lǐng)心律總經(jīng)理期間，朱曉明全面負(fù)責(zé)公司的日常管理和經(jīng)營(yíng)工作。
植入心臟起搏器是目前治療心源性疾病的有效方法，雖然心臟起搏器的體積只有手表表盤大小，但由于需要保證復(fù)雜環(huán)境下的高度穩(wěn)定性，其技術(shù)復(fù)雜程度堪比制造計(jì)算機(jī)。朱曉明說，起搏器制造的進(jìn)入門檻非常高，要求企業(yè)具備研發(fā)生產(chǎn)、軟件算法等綜合性能力。正因如此，全世界只有歐美國(guó)家的個(gè)別企業(yè)具備高品質(zhì)心臟起搏器的研發(fā)制造能力，一些進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)較早的國(guó)際品牌，一直壟斷著國(guó)內(nèi)起搏器市場(chǎng)。
進(jìn)口心臟起搏器不能適應(yīng)中國(guó)的醫(yī)療情況，更不能較好地服務(wù)于患者和醫(yī)生。國(guó)內(nèi)心臟起搏器每百萬人的植入量?jī)H70臺(tái)，在歐美則達(dá)到1000臺(tái)以上，巨大差距的背后是許多患者未被滿足的需求。在朱曉明看來，必須早日實(shí)現(xiàn)高品質(zhì)心臟起搏器的國(guó)產(chǎn)制造，打破進(jìn)口產(chǎn)品的壟斷。經(jīng)過多年自主創(chuàng)新和艱苦研發(fā)，2017年8月，創(chuàng)領(lǐng)心律的“心系列”國(guó)產(chǎn)起搏器成功獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，成為首個(gè)具有國(guó)際品質(zhì)的“中國(guó)心”。一年后，“心系列”起搏器正式投入臨床應(yīng)用。截至2021年9月，“心系列”起搏器植入量突破10000臺(tái)。這些患者中，年齡最大的已超百歲，年齡最小的不滿兩歲，創(chuàng)領(lǐng)心律產(chǎn)品的市場(chǎng)接受度和認(rèn)可度已達(dá)到一定水平。
堅(jiān)持創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)，多元化產(chǎn)品布局
朱曉明強(qiáng)調(diào)，醫(yī)療器械產(chǎn)品的功能必須以滿足患者需求為根本目的。一款具有國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的心臟起搏器應(yīng)該具備合理的體積、壽命、精確的軟件算法、疾病監(jiān)測(cè)診斷、數(shù)據(jù)存儲(chǔ)分析、生理性起搏、MRI(核磁共振)兼容性、心臟節(jié)律疾病甚至非心臟疾病的管理等特性。
上海創(chuàng)領(lǐng)心率先后推出多款高品質(zhì)心臟起搏器，包括心悅系列植入式心臟起搏器，其體積僅8立方厘米，使用壽命長(zhǎng)達(dá)12年，提供睡眠呼吸暫停監(jiān)測(cè)和生理性起搏等先進(jìn)功能;心韻系列植入式心臟起搏器，提供獨(dú)特的SafeR生理性起搏，AT/AF全面管理和雙傳感器等高級(jí)起搏功能……
MRI磁共振成像檢查是中樞神經(jīng)系統(tǒng)和骨骼肌肉相關(guān)疾病診斷的金標(biāo)準(zhǔn)，也是診斷腹部、血管相關(guān)疾病的主要手段。由于物理構(gòu)造等原因，MRI曾是起搏器的“禁區(qū)”。為克服這一技術(shù)難題，創(chuàng)領(lǐng)心律多年以來堅(jiān)持研發(fā)。2022年4月，其研發(fā)的Rega心系列磁共振條件安全植入式心臟起搏器獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。該系列心臟起搏器憑借先進(jìn)的auto MRI技術(shù)，成為國(guó)內(nèi)首個(gè)可兼容MRI檢查的國(guó)產(chǎn)心臟起搏器。該款起搏器在探測(cè)到MRI設(shè)備的磁場(chǎng)后，能自動(dòng)開啟MRI檢查模式，并在離開MRI設(shè)備后，自動(dòng)關(guān)閉MRI檢查模式，患者能安全地接受MRI檢測(cè)，并降低引發(fā)心律失常的風(fēng)險(xiǎn)。
朱曉明感慨道：“磁共振條件安全植入式心臟起搏器的問世，是我們?cè)谛穆晒芾眍I(lǐng)域中的又一次重大突破，上海創(chuàng)領(lǐng)心律將繼續(xù)扎根中國(guó)，盡快推出心律管理全系列產(chǎn)品，進(jìn)一步推動(dòng)中國(guó)心律管理行業(yè)的健康發(fā)展，讓高品質(zhì)產(chǎn)品惠及更多患者。”
提示:文章內(nèi)容僅供閱讀,不構(gòu)成投資建議,請(qǐng)謹(jǐn)慎對(duì)待。投資者據(jù)此操作,風(fēng)險(xiǎn)自擔(dān)。
風(fēng)險(xiǎn)提示:文章內(nèi)容僅供閱讀,不構(gòu)成投資建議,請(qǐng)謹(jǐn)慎對(duì)待。投資者據(jù)此操作,風(fēng)險(xiǎn)自擔(dān)