文/本刊記者侯耀晨
“2010年全球藥企研發(fā)回報率為10.10%，此后一路下降到2019年的1.80%。全球生物醫(yī)藥研發(fā)回報率不足2%，研發(fā)效率亟待提高。”名列世界四大會計事務所之一的德勤(Deloitte)在一份關(guān)于全球藥企新藥研發(fā)回報率變化趨勢的研究報告中透露說，“傳統(tǒng)生物藥物50%以上臨床前試驗對最終成藥與生產(chǎn)沒有實際意義，浪費巨大。”
“德勤的報告也揭示了傳統(tǒng)生物醫(yī)藥研發(fā)模式中因頻繁“試錯”而導致的資金浪費現(xiàn)象。”謝偉從德勤大數(shù)據(jù)中分析這些潛在信息說，“研發(fā)投資回報率”的變化并不容易讓業(yè)外人士對于被浪費掉的資金產(chǎn)生直觀感受。
以美國每年因無效實驗浪費掉的480億美金為例，謝偉介紹說在這些被浪費掉的資金中有26.7%來自實驗方面的原因，平均每個藥物研發(fā)中因路徑試錯而造成的冗余測試成本遠超1000萬美元;平均每個藥物研發(fā)中因產(chǎn)品試錯而造成失敗的實驗比例高達36.1%，冗余采購超過700萬美元;此外，低效實驗帶來的人力、時間等間接成本也是無法估量的。
謝偉是迪普佰奧生物科技(上海)股份有限公司(以下簡稱“迪普生物”)創(chuàng)始人、總經(jīng)理，他引用德勤在報告中的數(shù)據(jù)說，在生物醫(yī)藥開發(fā)領(lǐng)域，美國醫(yī)藥公司每年“浪費”掉的資金有480億美元，而全球醫(yī)藥公司浪費掉的資金則超過1000億美元。
從480億到1000億美元，這些被浪費掉的研發(fā)資金，正是謝偉及其迪普生物研發(fā)和運營團隊近年來鎖定的一塊大蛋糕。
據(jù)了解，創(chuàng)辦于2019年的迪普生物，其相關(guān)創(chuàng)業(yè)項目由于能通過“數(shù)字研發(fā)降低試錯，顯著提高醫(yī)藥研發(fā)效率”，而榮獲“臨港杯”2021“創(chuàng)青春”上海青年創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽生物醫(yī)藥單元賽優(yōu)勝獎。
在獲得由共青團上海市委員會及上海市創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新大賽組委會頒發(fā)的這個獎項之前，迪普生物在“生物醫(yī)藥研發(fā)智能化、公司營銷智能化，以及儀器智能化”等生物醫(yī)藥領(lǐng)域提供的平臺、生態(tài)和服務，已經(jīng)跟全球領(lǐng)先的基因測序技術(shù)公司因美娜(中國)科學器材有限公司(Illumina)，世界500強默克創(chuàng)新科技(廣東)有限公司(Merck)、Roche，以及中國科學院腫瘤基礎(chǔ)研究所等生物醫(yī)藥領(lǐng)域的巨頭或者權(quán)威研發(fā)機構(gòu)達成戰(zhàn)略合作與銷售采購關(guān)系。
“迪普生物的平臺和技術(shù)至少可以把那些浪費掉的資金在現(xiàn)有基礎(chǔ)上降低九成左右。”謝偉透露說，這是迪普生物系列B端業(yè)務吸引世界500強等業(yè)界巨頭的核心優(yōu)勢之一。
在謝偉的規(guī)劃中，迪普生物將率先成為生物醫(yī)藥領(lǐng)域一家類似于Chat-GPT的生物研發(fā)大模型工具平臺開發(fā)者，以及給眾多生物醫(yī)藥公司提供智能化生物醫(yī)藥開發(fā)、營銷服務和終端硬件支持的垂直生態(tài)或者超級孵化器。
迪普生物通過其系列專利產(chǎn)品——基于人工智能的生物醫(yī)藥產(chǎn)品評價方法、裝置和生物醫(yī)藥產(chǎn)品的識別方法、裝置，適用于生命科學的文本識別方法和系統(tǒng)等研發(fā)工具，以及高速冷凍離心機、具有溫控功能的PCR(基因擴增)儀等生物醫(yī)藥終端硬件，可大幅降低研發(fā)人員的試錯成本。
比如，在信息檢索方面，以人工閱讀以及關(guān)鍵詞檢索與查詢等傳統(tǒng)方式浪費在生命科學文獻信息檢索方面的時間和人力資源成本是驚人的。而另一種形態(tài)的試錯，在傳統(tǒng)的生物醫(yī)藥產(chǎn)品開發(fā)過程中，醫(yī)藥研發(fā)人員如同在汪洋大海中尋覓對于某種病有效的藥物，在最終找到有效藥物之前所有實驗中消耗掉的人力、物力和時間——長期以來是被默認的，必須接受的試錯成本。
現(xiàn)在，謝偉和迪普生物版Chat-GPT的出現(xiàn)，正在顛覆傳統(tǒng)的故事情節(jié)。
走出“試錯”的泥潭
謝偉曾是第一個發(fā)現(xiàn)E2F1-SMAC的細胞死亡信號通路的生命科學研究者，但是最終成為觸及行業(yè)痛點的人工智能“產(chǎn)學研”共享生態(tài)奠基者，其中的故事還要從16年前講起。
2006年，獲得中國科學技術(shù)大學生化與分子生物學專業(yè)博士研究生學位的謝偉迎來了自己的高光時刻。
由于發(fā)現(xiàn)了人體正常細胞“凋亡”的調(diào)節(jié)機制，謝偉的一篇論文榮獲“2006年度中國科學院院長獎”。
在這篇論文中，謝偉介紹了自己的研究成果：
促進人體正常細胞死亡(新陳代謝)的“凋亡因子”(SMAC)是被另一個“轉(zhuǎn)錄因子”(E2F1)所調(diào)節(jié)的——細胞轉(zhuǎn)錄因子E2F1能夠大量上調(diào)細胞凋亡因子(SMAC)，導致細胞激活線粒體通路，進入凋亡狀態(tài)。
據(jù)謝偉介紹，作為腫瘤研究領(lǐng)域的兩個重要蛋白——“凋亡因子”和“轉(zhuǎn)錄因子”此前曾被研究者發(fā)現(xiàn)過，但是它們之間的關(guān)系和相互作用的路徑尚不為人所知。
謝偉在研究中發(fā)現(xiàn)，當人體需要某些正常細胞死亡時，會下達一個指令給相關(guān)的“轉(zhuǎn)錄因子”。轉(zhuǎn)錄因子的突然增加，會促使凋亡因子大量產(chǎn)生，導致線粒體相關(guān)的“凋亡通路”被激活，最終導致正常細胞的死亡。
轉(zhuǎn)錄細胞與凋亡細胞之間的相互調(diào)節(jié)作用，以及細胞凋亡因子激活細胞線粒體的具體路徑被發(fā)現(xiàn)，在腫瘤研究、藥物開發(fā)和臨床治療中意義重大。作為E2F1-SMAC的細胞死亡信號通路的第一位發(fā)現(xiàn)者，謝偉的論文發(fā)表后即被國際權(quán)威期刊《科學》(Science)雜志引用。
“當年，就憑這個研究成果，在國內(nèi)的211、985獲得一個自己的實驗室，帶著研究生繼續(xù)進行研究和教學工作是沒有問題的。”謝偉回顧說。
然而，那時已功成名就的謝偉并不想停留在舒適區(qū)，他不能忘記為了得到突破性研究成果，而在日復一日的試錯和挫折中消磨掉的日日夜夜。
“一個生命科學領(lǐng)域的研究生，或者國內(nèi)一流大學最好的博士生，當他畢業(yè)時只要發(fā)表一篇質(zhì)量不錯的論文就可以了。其中經(jīng)常被同行引用的數(shù)據(jù)量可能也就是5—6張圖片。”談到大量研究成果和論文被堆積、閑置的現(xiàn)象，謝偉不無感慨地說：“這5—6張圖片分別代表10個以內(nèi)的實驗。為了得到這個結(jié)果，大家在實驗室里要沒日沒夜地干上5年。這中間大量的時間，就是在試錯。每個人都在獨立地試錯，研究者在試錯中積累的有用經(jīng)驗和成果，卻沒有辦法及時分享給同行。”
從上游的研發(fā)者，到下游的產(chǎn)品開發(fā)者，這當中是一段漫長的人力、物力和時間被不斷消耗、山重水復的探索之路。被幸運女神眷顧的研究者如同浮出海面的冰山之一角，冰山下那些默默無聞的研究者，誰能給他們鋪一條共享行業(yè)經(jīng)驗的希望之路呢?
還在研究生階段時，謝偉就一直想找到一個解決方案，解決這個因循已久的行業(yè)痛點。
創(chuàng)建AI生物醫(yī)藥研發(fā)新生態(tài)
2008年12月，獲得美國加州大學爾灣分校和洛杉磯分校腫瘤學博士后的謝偉，開始了自己的職業(yè)生涯。
他從瑞士著名的生物醫(yī)藥巨頭——諾華(上海)公司的副研究員做起，將其在生命科學領(lǐng)域的研究成果市場需求進行結(jié)合，為該公司構(gòu)建了腫瘤等生物醫(yī)藥開發(fā)和臨床應用方面的研發(fā)體系。
此后，他加入默克化工，歷任產(chǎn)品經(jīng)理、中國區(qū)戰(zhàn)略與商務拓展經(jīng)理、亞太區(qū)戰(zhàn)略與商務拓展高級經(jīng)理等職務。
在諾華與默克化工期間，謝偉帶領(lǐng)所在團隊搭建了該公司在生物醫(yī)藥研發(fā)、銷售及醫(yī)療器械的開發(fā)與服務方面的技術(shù)、運營體系。
其中，在擔任默克化工亞太區(qū)高管期間，謝偉帶領(lǐng)團隊實現(xiàn)了公司在日本、韓國、澳大利亞等國家和地區(qū)的本土化發(fā)展，其主導開發(fā)的面向多個生物醫(yī)藥細分領(lǐng)域B端客戶的產(chǎn)品，如PM2.5空氣質(zhì)量檢測裝置和PET空氣放射原過濾系統(tǒng)等，分別創(chuàng)下2000萬和6000萬美元年銷售額的戰(zhàn)績。
2019年，謝偉帶領(lǐng)一些志同道合的骨干成員全職創(chuàng)業(yè)，成立迪普生物。此前的2018年，謝偉曾和團隊的核心成員利用人工智能算法和大數(shù)據(jù)應用，投入旨在挖掘生命科學論文等高價值信息的大數(shù)據(jù)AI模型的馴化工作，并在生物醫(yī)藥研發(fā)智能化、公司營銷智能化，以及儀器智能化等AI模型的系列行業(yè)、市場應用中取得突破性進展。
“我們雖然積累很多論文，積累了很多的工作成果，但真正能被整個行業(yè)利用起來的，只是其中很少的一部分。”談到迪普生物為什么要鎖定智能化生物醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域作為自己的創(chuàng)業(yè)方向時，謝偉分析了上述行業(yè)痛點產(chǎn)生的原因：實驗室的研究人員一直在黑暗中試錯和摸索，服務于他們的工具產(chǎn)品開發(fā)公司不了解快速變化的技術(shù)趨勢和產(chǎn)品需求，在產(chǎn)品開發(fā)上缺少貼近市場與行業(yè)需求的方向感。一般是少數(shù)人去拍腦門決定研發(fā)方向，造成了有95%的產(chǎn)品可能都是研發(fā)失誤而造成的浪費。
行業(yè)上游基礎(chǔ)研究領(lǐng)域存在巨大的資源浪費現(xiàn)象，下游的開發(fā)公司也遇到同樣的情況——它們不知道行業(yè)的動向是什么。
“歸根結(jié)底，都是由于行業(yè)數(shù)據(jù)沒有得到有效的分析、挖掘和利用。”謝偉說：所以我們就想到一個更好的路徑，基于AI人工智能的平臺和生態(tài)把行業(yè)有價值的科研成果、實驗方法給挖掘出來，真正提高上游研發(fā)人員，以及下游生物醫(yī)藥產(chǎn)品開發(fā)公司的整體效率。
這個構(gòu)想，15-20年前——當謝偉還在研究生階段成天泡實驗室的時候就已琢磨著一個可行的解決方案，但直到AI的發(fā)展如火如荼、計算機算力得到空前釋放的當下，才逐步成為現(xiàn)實。
提示:文章內(nèi)容僅供閱讀,不構(gòu)成投資建議,請謹慎對待。投資者據(jù)此操作,風險自擔。
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